אביבקטם נתרן: שימוש מעשי בתהליכי עבודה של מו"פ
מעכב בטא-לקטמאז אמין לניסוח, בדיקות ותכנון רגולטורי
צוותים המפתחים-שילובי אנטיביוטיקה מהדור הבא מתמקדיםבאיזו מידה מתנהג אביבקטם נתרןבניסוח, בדיקות יציבות וזרימות עבודה רגולטוריות. זה מסופק כקלט כימי סטנדרטי, לא כתרופה מוגמרת.
קריטריוני אפיון ושחרור
- מספר CAS: 1192491-61-4
- הוֹפָעָה:אבקה גבישית לבנה עד לא-לבנה
- טוֹהַר:גדול או שווה ל-98% (HPLC)
- טוֹפֶס:מלח נתרן של -חומר ביניים מעכב לקטמאז
- מְסִיסוּת:מסיס במים{{0}; מתאים למאגרים מימיים סטנדרטיים
- אִחסוּן:
- -טווח קצר: 2-8 מעלות (אטום)
- -טווח ארוך: מומלץ -20 מעלות
- -הגן מפני לחות ואור
- תיעוד:COA, MSDS, סיכום טומאה, התייחסות בסיסית ליציבות
COA כולל זמני שימור HPLC ופרופילי שיא להשוואה ישירה עם תקנים פנימיים.
הערכה ואינטגרציה
- תאימות ממס:בדוק בכמויות קטנות על פני ממסים וטווחי pH לפני -הגדלה.
- רגישות ללחות:אריזה וטיפול נכונים מונעים שינוי בזרימה או דחיסה.
- התאמה אנליטית:שכבת-על הפניה ל-HPLC ומגרשים נכנסים כדי לצמצם{0}}הסמכה מחדש.
הערות אריזה ויציבות
- אריזה ראשית:בקבוקוני מחסום לחות- עם חומר ייבוש.
- אפשרויות תחבורה:משלוח מבודד או מבוקר-בטמפרטורה זמינה.
- מידע אצווה:מזהי מגרש/אצווה מסומנים לשילוב LIMS/ERP.
נתיב רכש טיפוסי
- שלב הערכה:הזמנות לדוגמה לאימות ביצועים אנליטיים וטיפולים.
- הסמכה פנימית:QC משווה COA, טומאה ונתונים אנליטיים לאמות מידה פנימיות.
- היצע מלא:מעבר לאספקה בתפזורת עם אספקה מתוזמנת ועקיבות מגרש.
שאלות נפוצות תפעוליות
- ש: האם זו תרופה מוגמרת?
A:לא - מסופק אך ורק כקלט גולמי API לניסוח וייצור.- ש: אילו מסמכים מלווים כל משלוח?
A:COA, MSDS, סיכום טומאה; נתוני יציבות מורחבים זמינים לפי בקשה.- ש: כיצד יש לאחסן אותו-לטווח ארוך?
A:אטום, יבש; לטווח קצר-2-8 מעלות, לטווח ארוך--20 מעלות, מוגן מפני אור ולחות.- ש: האם ניתן להזמין כמויות קטנות?
A:כן - הזמנות לדוגמה נתמכות להערכה.- ש: האם זמינות אפשרויות אריזה או תיוג בהתאמה אישית?
A:כן - ניתן לארגן אריזה OEM/מותאמת אישית.
בקש דוגמאות או תמחור
צור איתנו קשר עוד היום כדי לדון באספקת אביבקטם נתרן, תמיכה טכנית או תיעוד.
תגיות פופולריות: avibactam sodium cas 1192491-61-4, סין avibactam sodium cas 1192491-61-4 יצרנים, ספקים, מפעל













